ONDERZOEK
MOGELIJKHEDEN
Het Ulcus cruris onderzoek heeft als doel te bepalen hoe goed het geneesmiddel voor onderzoek werkt en hoe goed het wordt verdragen. Deelname biedt betrokken patiënten nieuwe mogelijkheden.
MOGELIJKHEDEN
Het Ulcus cruris onderzoek heeft als doel te bepalen hoe goed het geneesmiddel voor onderzoek werkt en hoe goed het wordt verdragen. Deelname biedt betrokken patiënten nieuwe mogelijkheden.
U hebt de kans om nu een nieuw potentieel geneesmiddel te ontvangen.
Het geneesmiddel voor onderzoek werkt mogelijk beter dan de huidige therapie.
Bij elk bezoek wordt uw wond behandeld volgens de huidige richtlijnen. Onderzoek gerelateerde kosten en gemaakte reiskosten worden gedekt door de onderzoeksponsor.
Medische professionals zullen u gedurende het onderzoek nauwlettend volgen.
Door deel te nemen aan het onderzoek steunt u medisch onderzoek naar de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor Ulcus cruris, waar patiënten in de toekomst baat bij kunnen hebben.
Zoals bij alle klinische onderzoeken, kan deelname risico’s met zich meebrengen. Het is mogelijk dat het geneesmiddel voor onderzoek niet werkt of niet werkt zoals gewenst, of dat er onverwachte gebeurtenissen plaatsvinden. Daarom wordt u nauwlettend gevolgd. Alle deelnemers worden ingedeeld in de controle- of experimentele groep. Daarom bestaat de mogelijkheid dat u alleen een placebo ontvangt, d.w.z. een schijngeneesmiddel zonder werkzame stof. Voordat u deelneemt, krijgt u grondige informatie van een onderzoeksarts. Zij zullen u de mogelijke risico’s in detail uitleggen.
GENEESMIDDEL VOOR ONDERZOEK
Het geneesmiddel voor onderzoek allo-APZ2-CVU bestaat uit ABCB5-positieve stromale cellen. Ze worden gewonnen uit gedoneerd huidweefsel, in het laboratorium gekweekt en vervolgens eenmalig als een zeer zuivere, actieve cel populatie op de wond aangebracht.
In 2003 werd een nieuwe en voorheen niet geïdentificeerde groep mesenchymale stromale cellen (MCS’s) in de huid beschreven, die ABCB5-eiwit op hun oppervlak hebben. Deze cellen werken immunomodulerend en ontstekingsremmend, waardoor ze unieke kandidaten zijn voor de behandeling van ernstige immuun- en ontstekingsgerelateerde ziekten. Hun eigenschappen kunnen ook de wondgenezing bij Ulcus cruris bevorderen.
1. M1 macrofagen zijn voornamelijk aanwezig in chronische wonden.
2. M1 macrofagen vangen en doden bacteriën, maar produceren ook ontstekingsbevorderende signaalstoffen. Deze voorkomen dat het lichaam het regeneratieproces activeert.
3. Het aanbrengen van ABCB5-positieve stromale cellen creëert een ontstekingsremmende omgeving.
4. Nu domineren M2 macrofagen, die ontstekingsremmend zijn en weefselgenezing ondersteunen.
5. Er zijn betere omstandigheden gecreëerd om wondgenezing te bevorderen.
MCS’s kunnen het aandeel M2 macrofagen verhogen door oplosbare factoren af te scheiden. Voornamelijk het vrijkomen van interleukine 1 receptor antagonist (IL1-RA) blokkeert de signaalmolecule IL-1β. Dit resulteert in een gunstige verschuiving in de balans van M1 macrofagen naar M2 macrofagen en creëert een omgeving die wondgenezing bevordert.
PROCEDURE
SPONSOR
Het geneesmiddel voor onderzoek allo-APZ2-CVU is ontwikkeld door het Duits bedrijf RHEACELL. RHEACELL ontwikkelt unieke stamceltherapieën die nieuwe behandelingsopties bieden aan patiënten die geen alternatieve oplossingen hebben. Het bedrijf richt zich op het ontwikkelen van therapieën voor ernstige chronische en zeldzame erfelijke ziekten die tot nu toe resistent waren tegen behandeling.
Ontdek nu of u kunt deelnemen aan het onderzoek met onze vrijblijvende vragenlijst.
© Trials24 GmbH
You need to load content from reCAPTCHA to submit the form. Please note that doing so will share data with third-party providers.
More Information